Фармакологическая безопасность, задоча

Question

В испытательном центре в рамках исследования фармакологической безопасности новой субстанции было заказано проведение теста «открытое поле», однако документации, регламентирующей проведение теста в испытательном центре, не оказалось. Какие коректирующие действия должен предпринять руководитель центра, согласившись выполнять данное исследование?

Answer 1

Руководитель центра должен немедленно принять меры для разработки документации, регулирующей проведение теста открытое поле, в сответствии с национальными и международными стандартами и рекомендациями. Он должен также обеспечить, чтобы проведение теста сответствовало всем требованиям этих стандартов и было осуществлено с соблюдением всех этических норм и норм доброй практики. До разработки сответствующей документации и обеспечения сответствующих условий, руководитель центра должен отказаться от проведения теста открытое поле.